ISO 9001:2008 spécifie les exigences relatives système de gestion aquality où une organisation

• doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires, et
• vise à accroître la satisfaction des clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité à des clients et aux exigences légales et réglementaires.

Toutes les exigences de la norme ISO 9001:2008 sont génériques et prévues pour s'appliquer à toutes les organisations, quelle que soit son type, sa taille et le produit fourni.

Si une exigence (s) de l'ISO 9001:2008 ne peuvent pas être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, ce qui peut être considéré comme une exclusion.

Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à la norme ISO 9001:2008 ne sont pas acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences au sein de l'article 7, et ces exclusions n'affectent pas la capacité de l'organisation ou de la responsabilité, de fournir des produits aux exigences des clients et réglementaire applicable et exigences réglementaires.

• La politique de qualité est une déclaration formelle de la direction, étroitement liée au plan d'affaires et de marketing et aux besoins des clients.
• La politique qualité est comprise et suivie à tous les niveaux et par tous les employés. Chaque employé travaille sur des objectifs mesurables.
• L'entreprise prend des décisions concernant le système qualité basé sur les données enregistrées.
• Le système qualité est régulièrement audité et évalué la conformité et l'efficacité.
• Les dossiers indiquent comment et où les matières premières et les produits ont été traités pour permettre aux produits et aux problèmes puisse être attribuée à la source.
• L'entreprise détermine les besoins des clients.
• L'entreprise a créé des systèmes pour communiquer avec les clients sur les informations sur les produits, enquêtes, contrats, commandes, commentaires et plaintes.
• Lors du développement de nouveaux produits, l'entreprise planifie les étapes de développement, avec des tests appropriés à chaque étape. Il essais et documents si le produit est conforme aux exigences de conception, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
• L'entreprise examine régulièrement les performances par des audits internes et des réunions. L'entreprise détermine si le système de qualité fonctionne et quelles améliorations peuvent être apportées. Il dispose d'une procédure documentée pour les audits internes.
• L'entreprise traite les problèmes du passé et les problèmes potentiels. Il tient un registre de ces activités et les décisions qui en découlent, et surveille leur efficacité.
• L'entreprise a des procédures pour le traitement des non conformités réelles et potentielles (problèmes impliquant des fournisseurs, des clients ou des problèmes internes).

ISO 9001:2008 spécifie les exigences relatives système de gestion aquality où une organisation

• doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires, et
• vise à accroître la satisfaction des clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité à des clients et aux exigences légales et réglementaires.

Toutes les exigences de la norme ISO 9001:2008 sont génériques et prévues pour s'appliquer à toutes les organisations, quelle que soit son type, sa taille et le produit fourni.

Si une exigence (s) de l'ISO 9001:2008 ne peuvent pas être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, ce qui peut être considéré comme une exclusion.

Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à la norme ISO 9001:2008 ne sont pas acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences au sein de l'article 7, et ces exclusions n'affectent pas la capacité de l'organisation ou de la responsabilité, de fournir des produits aux exigences des clients et réglementaire applicable et exigences réglementaires.

• La politique de qualité est une déclaration formelle de la direction, étroitement liée au plan d'affaires et de marketing et aux besoins des clients.
• La politique qualité est comprise et suivie à tous les niveaux et par tous les employés. Chaque employé travaille sur des objectifs mesurables.
• L'entreprise prend des décisions concernant le système qualité basé sur les données enregistrées.
• Le système qualité est régulièrement audité et évalué la conformité et l'efficacité.
• Les dossiers indiquent comment et où les matières premières et les produits ont été traités pour permettre aux produits et aux problèmes puisse être attribuée à la source.
• L'entreprise détermine les besoins des clients.
• L'entreprise a créé des systèmes pour communiquer avec les clients sur les informations sur les produits, enquêtes, contrats, commandes, commentaires et plaintes.
• Lors du développement de nouveaux produits, l'entreprise planifie les étapes de développement, avec des tests appropriés à chaque étape. Il essais et documents si le produit est conforme aux exigences de conception, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
• L'entreprise examine régulièrement les performances par des audits internes et des réunions. L'entreprise détermine si le système de qualité fonctionne et quelles améliorations peuvent être apportées. Il dispose d'une procédure documentée pour les audits internes.
• L'entreprise traite les problèmes du passé et les problèmes potentiels. Il tient un registre de ces activités et les décisions qui en découlent, et surveille leur efficacité.
• L'entreprise a des procédures pour le traitement des non conformités réelles et potentielles (problèmes impliquant des fournisseurs, des clients ou des problèmes internes).